Das Speedboat® UltraSlim hat die frühe Markteinführung erreicht. Nach dem Abschluss des Designtransfers in die Fertigung wurde Anfang dieser Woche der erste Eingriff mit dem Gerät in Großbritannien durchgeführt.

Dieser erste Einsatz des Speedboat® UltraSlim erfolgte bei einem Eingriff im unteren Magen-Darm-Trakt und kurz nachdem das Unternehmen bekannt gegeben hatte, dass der Zulassungsprozess in Großbritannien und der EU um etwa 18 Monate beschleunigt wurde. Das Unternehmen geht davon aus, dass die ersten europäischen Fälle für den oberen GI-Trakt bald folgen werden, ebenso wie die ersten Fälle für den oberen und unteren GI-Trakt in den USA, nachdem die US Food & Drug Administration im November 2023 die 510(k)-Freigabe erteilt hat.

Speedboat® UltraSlim ist das dritte Gerät in der Speedboat®-Produktfamilie von Creo. Das Gerät ist der Höhepunkt eines langen Arbeitsprogramms zur Miniaturisierung der Technologie auf eine Größe, die alle vorhersehbaren Marktanwendungen abdeckt. Das Ergebnis ist eine umfassende Kompatibilität mit allen handelsüblichen Endoskopen, die für die überwiegende Mehrheit der endoskopischen Eingriffe im Magen-Darm-Trakt geeignet sind, und die Möglichkeit, dass mehr Kliniker und Patienten von der Spitzentechnologie von Creo profitieren können.

Speedboat® UltraSlim zielt auf die therapeutische Behandlung von Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts, einschließlich Darm-, Magen- und Speiseröhrenkrebs, sowie auf chirurgische Eingriffe zur Behandlung von Anomalien, die zu Schluckstörungen und in einigen Fällen zu Magenreflux führen. Speedboat® UltraSlim basiert auf der fortschrittlichen CROMA-Energieplattform von Creo und liefert fortschrittliche bipolare Radiofrequenz (RF"-Energie) zum kontrollierten Schneiden und hochfrequente Mikrowellen (MW"-Energie) zur kontrollierten Koagulation von Gewebe im Magen-Darm-Trakt.