Diese Frage und Antwort wurde zuerst von den Patent- und IP-Experten von Mewburn Ellis veröffentlicht.

Die hochmodernen medizinischen Geräte vonCreo Medical finden unter anderem bei der Behandlung von Krebserkrankungen im Frühstadium Anwendung, und zwar mit minimal-invasiven Techniken, die die Genesungszeit der Patienten verkürzen und wertvolle NHS-Ressourcen freisetzen. Fast 20 Jahre nach der Gründung des Unternehmens spricht der Gründer Professor Chris Hancock über die bahnbrechende Technologie, die Rolle des geistigen Eigentums für den Erfolg des Unternehmens und darüber, wie die Covid-19-Pandemie die Kreativität im Unternehmen gefördert hat.

F: Ihr Speedboat Inject-Gerät wurde zur Behandlung von Dickdarmkrebs im Frühstadium entwickelt und wurde bereits bei unzähligen Patienten weltweit eingesetzt. Was hat die neue Technologie für die Patienten und den NHS bedeutet?

A: Speedboat Inject war unser erstes Produkt, das für den Einsatz im Magen-Darm-Trakt entwickelt wurde. Unter Verwendung bipolarer Radiofrequenz- und Superhochfrequenz-Mikrowellenenergie kann es dissezieren, resezieren, koagulieren und injizieren - alles in einem einzigen Gerät.

Das Verfahren, das als Speedboat Submucosal Dissection (SSD) bekannt ist, wird mit einem Endoskop durchgeführt und ermöglicht es den Ärzten, krebsartige und präkanzeröse Läsionen im Dickdarm zu lokalisieren, herauszuschneiden und zu entfernen.

Vor der Einführung unseres Geräts hätten sich die Patienten in der Regel einer offenen oder laparoskopischen Operation unterziehen müssen, um solche Wucherungen zu entfernen. Sie hätten mit einem einwöchigen Krankenhausaufenthalt rechnen müssen, und einige hätten danach bis zu sechs Monate lang einen Kolostomiebeutel benötigt. In einigen Fällen, wenn es zu Komplikationen kommt, kann es sein, dass die Patienten lebenslang einen Kolostomiebeutel benötigen, was ihr Leben völlig verändert.

Mit Speedboat Inject und dem SSD-Verfahren ist nur eine örtliche Betäubung erforderlich. Die Patienten können das Krankenhaus innerhalb weniger Stunden nach der Behandlung wieder verlassen und müssen im schlimmsten Fall nur über Nacht bleiben. Dadurch werden nicht nur die Genesungszeiten drastisch verkürzt, sondern auch knappe Krankenhausressourcen freigesetzt, was angesichts der Verzögerungen bei elektiven Eingriffen, die aufgrund von Covid-19 entstanden sind, noch wichtiger ist.

Wir schätzen, dass unser SSD-Verfahren mit Speedboat Inject dem NHS im Vergleich zu einem herkömmlichen chirurgischen Eingriff Einsparungen von über 10.000 Pfund pro Eingriff ermöglicht, was einer Einsparung von etwa 50 % entspricht.

F: Wie sieht die Zukunft von Speedboat Inject aus? Können Sie sich vorstellen, dass es auch bei anderen Erkrankungen eingesetzt wird?

A: Das Gerät hat sich bei der Behandlung von Dickdarmkrebs als äußerst wirksam erwiesen, und da immer mehr Kliniker in der Anwendung geschult werden, rechne ich damit, dass die Zahl der Patienten, die Zugang zu dieser Behandlung haben, steigen wird.

Wir prüfen auch, wo wir den Einsatz der Geräte für die Behandlung anderer Erkrankungen ausweiten können. In den USA wird es erfolgreich zur Behandlung von Achalasie eingesetzt, einer seltenen Erkrankung, bei der Nahrung und Flüssigkeit nur schwer oder gar nicht von der Speiseröhre in den Magen gelangen können, weil sich die Muskeln der Speiseröhre nicht richtig öffnen.

Mit Speedboat Inject werden die Muskeln durchtunnelt, so dass der Mageneingang geöffnet wird und die Patienten wieder essen und trinken können. Dieses nicht-invasive Verfahren mit Speedboat Inject wurde in den USA bereits mehrfach durchgeführt.

Weitere mögliche Erkrankungen, die wir mit dem Gerät behandeln wollen, sind Hämorrhoiden und Harnwegskrebs.

F: Speedboat Inject ist das Ergebnis langjähriger Forschung und Entwicklung. Welche Rolle hat das geistige Eigentum gespielt?

A: Geistiges Eigentum ist seit der Gründung unseres Unternehmens im Jahr 2003 von entscheidender Bedeutung. Unsere Produkte haben einen langen Entwicklungszyklus - wir beginnen mit einem grundlegenden Prototyp, den wir im Laufe der Zeit weiterentwickeln, wobei wir mit Klinikern zusammenarbeiten, um das Gerät anzupassen, zu verfeinern und zusätzliche Elemente hinzuzufügen.

Unsere Strategie war schon immer, unsere Produkte in einem sehr frühen Stadium zu patentieren. Sobald wir einen funktionierenden Prototyp haben und den klinischen Bedarf ermittelt haben, patentieren wir ihn. Dieser anfängliche, breit angelegte Schutz des geistigen Eigentums setzt einen Pflock in den Boden und hindert Wettbewerber daran, ähnliche Geräte und Technologien zu entwickeln. Nachdem wir uns einen Entwicklungsspielraum verschafft haben, können wir an unseren Erfindungen arbeiten, alternative Versionen entwickeln und weitere Patente anmelden, die sich mehr auf die neuesten Versionen konzentrieren. Die Strategie, eine Idee zum frühestmöglichen Zeitpunkt zu patentieren, bietet die bestmögliche Chance, die größtmöglichen Ansprüche zu erhalten - diese Strategie wird seit 20 Jahren verfolgt und hat sich für Creo Medical bewährt.

Die Sicherstellung, dass wir die richtigen Patente haben, war entscheidend für die Sicherung von Investitionen. Zunächst erhielten wir einen staatlichen Zuschuss in Höhe von 1 Million Pfund für "Invention to Innovation", der sich an Unternehmen richtete, die Innovationen für den staatlichen Gesundheitsdienst (NHS) entwickeln, um bessere Ergebnisse für Patienten zu erzielen. Dieser Zuschuss ermutigte dann Angel-Investoren, uns zu finanzieren.

Beide führten eine Due-Diligence-Prüfung unseres geistigen Eigentums durch, um sicherzustellen, dass es vor potenziellen Wettbewerbern geschützt ist.

Als wir 2016 an die Börse gingen, war das geistige Eigentum nach wie vor von entscheidender Bedeutung, und da größere Unternehmen ähnliche Technologien entwickeln wollen, mussten wir sicherstellen, dass wir unseren Platz auf dem Markt sichern.

F: Wie sehen Ihre Pläne für die internationale Expansion aus, und welche Rolle spielt das geistige Eigentum dabei?

A: Creo wächst schnell und ist bereits ein globales Unternehmen. Wir haben Direktverkäufe in 9 Ländern mit 11 Niederlassungen weltweit und über 285 Mitarbeitern. Wir werden auch von einem starken Netzwerk von Vertriebspartnern unterstützt und wollen unsere Produkte in immer mehr Ländern verkaufen, wobei wir uns auf Länder mit einer bedeutenden Gesundheitsinfrastruktur konzentrieren. Das bedeutet, dass wir unser geistiges Eigentum in diesen Ländern schützen müssen.

Wir haben mit Patenten in Großbritannien, Europa, den USA und Japan begonnen. Im Zuge unseres Wachstums konzentrieren wir uns auf andere wichtige Märkte für Medizinprodukte und melden derzeit Patente in China, Indien, Singapur, Brasilien und anderen Ländern an.

Derzeit halten wir Patente in 13 verschiedenen Ländern und in der Europäischen Union.

Bis jetzt haben sich unsere IP-Berater auf die Anmeldung von Patenten konzentriert. Im Zuge unseres Wachstums, der zunehmenden Verbreitung unserer Geräte und der Ausweitung ihrer Einsatzmöglichkeiten rechne ich damit, dass wir neben den Überlegungen zu anderen Möglichkeiten, unser bedeutendes Kapital zu verwerten, möglicherweise auch mit Rechtsstreitigkeiten im Bereich des geistigen Eigentums konfrontiert werden könnten. Es ist unvermeidlich, dass es Leute geben wird, die versuchen werden, das, was wir tun, nachzuahmen oder zu prüfen, ob sie uns daran hindern können, in bestimmte Bereiche zu expandieren. Es ist von entscheidender Bedeutung, dass wir Anwälte für geistiges Eigentum an unserer Seite haben, die unser Geschäft und den Patentschutz, den wir haben, wirklich verstehen.

F: Die MedTech-Branche ist eine wichtige Triebfeder für Innovationen im Gesundheitswesen, und in den letzten zwei Jahren hat sich hier viel getan. Wie hat sich COVID 19 auf Creo ausgewirkt?

A: Wir waren in der Lage, schnell auf die anfängliche Schließung zu reagieren und unsere Ingenieure mit Ausrüstung zu versorgen, damit sie weiter innovieren konnten. Sie richteten Labore ein, wo immer sie konnten, in ihren Häusern, auf dem Küchentisch ihrer Mutter, eines in einem Klassenzimmer in einer geschlossenen Schule.

Geplante Produktentwicklungsarbeiten, die eine enge Zusammenarbeit mit den Kunden erfordert hätten, waren unter den Einschränkungen von Covid nicht möglich. Stattdessen konnten sich unsere Ingenieure auf neue Ideen konzentrieren und hatten die Zeit, zu erfinden und kreativ zu sein.

Infolgedessen meldeten wir im Jahr 2020 mehr Patente für neue Erfindungen an als in jedem anderen Jahr in der Geschichte des Unternehmens - wir meldeten sogar 16 neue Erfindungen an, um neue Ideen rund um unseren Plattformgenerator, neue fortschrittliche Energiequellen und Verbesserungen unserer Reihe von flexiblen Miniaturgeräten zu schützen.

In den ersten Tagen der Pandemie waren wir auch in der Lage, unsere Fähigkeiten, Ausrüstung und Ressourcen einzusetzen, um die Bemühungen zur Bekämpfung von Covid-19 zu unterstützen, sowohl in unseren lokalen Gemeinden als auch in anderen Ländern.

Wir setzten 3D-Drucker zur Herstellung von PSA ein, arbeiteten mit der University of the West of England in ihren mikrobiologischen Labors an der Plasmatechnologie für die groß angelegte Desinfektion und kauften 200 Beatmungsgeräte für den NHS. Später wurden die nicht benötigten Beatmungsgeräte nach Indien geschickt, als sich das Land mitten in der Deltawelle befand.

Aus finanzieller Sicht wurde im Jahr 2021 eine Kapitalbeschaffung in Höhe von 35 Mio. £ abgeschlossen, wobei die Aktionäre das Unternehmen unterstützten. Damit verfügen wir über eine solide Grundlage, um den Rest des Sturms zu überstehen.

F: Sind in den nächsten 12 Monaten neue Produkte in Sicht?

A: Neben der Ausweitung der Einsatzmöglichkeiten von Speedboat Inject konzentrieren wir uns derzeit auf die Verbesserung und Optimierung unserer bestehenden Geräte, von denen einige bereits von Klinikern in den USA und anderswo getestet werden.

Ein Beispiel ist unser MicroBlate Fine-Gerät, das zur Ablation von Bauchspeicheldrüsentumoren verwendet werden kann. Dieses Gerät zeigt in der klinischen Anwendung vielversprechende Ergebnisse.

Wie wir alle wissen, hat der NHS mit riesigen Wartelisten von Patienten zu kämpfen, die operiert werden müssen. Außerdem stellen wir fest, dass Patienten, die es während der Pandemie vermieden haben, einen Arzt aufzusuchen, weiterhin Anzeichen von Krebs aufweisen. Creo Medical und unser Angebot an medizinischen Geräten spielt eine wichtige Rolle bei der Bewältigung dieses Problems, da es den Ärzten die Möglichkeit gibt, Krebserkrankungen im Frühstadium zu behandeln, ohne dass größere Operationen oder lange Krankenhausaufenthalte erforderlich sind.

Längerfristig hoffe ich, dass wir in der Lage sein werden, Diagnostik in unsere Geräte zu integrieren und unsere Technologie zur schnellen Erkennung und Behandlung von Krebserkrankungen einzusetzen.

Mewburn Ellis arbeitet seit über 18 Jahren mit Creo Medical zusammen und berät das MedTech-Unternehmen bei seiner Patentstrategie. Das Team wird von dem Partner und Patentanwalt Andrew Mears geleitet.