Creo Medical Group plc (AIM: CREO), das Medizintechnikunternehmen, das sich auf den aufstrebenden Bereich der chirurgischen Endoskopie konzentriert, gibt ein Update zu seinem von der US Food & Drug Administration ("FDA") nach 510(k) zugelassenen Gewebeablationsgerät MicroBlate™ Fine.

Update zur ersten Anwendung am Menschen

Im Anschluss an die Ankündigung vom 9. Dezember 2020 wurde das Gerät erfolgreich für die erste minimal-invasive, EUS-geführte Behandlung am Menschen bei einem Patienten mit einem inoperablen neuroendokrinen Pankreastumor eingesetzt. Der Eingriff wurde von Dr. Carlos Robles-Medranda am Instituto Ecuatoriano de Enferemdades Digestives (IECED"), Ecuador, durchgeführt und war erfolgreich. Da die Erkrankung mit herkömmlichen Methoden nicht chirurgisch behandelt werden konnte, benötigte der Patient eine weniger invasive Behandlung, um sein Leben möglicherweise zu verlängern. Das Unternehmen freut sich, berichten zu können, dass es dem Patienten nach dem Eingriff mit MicroBlate™ Fine weiterhin gut geht und er sein Leben genießt. Nachfolgende Scans der Bauchspeicheldrüse des Patienten bestätigen weiterhin die Haltbarkeit der Behandlung.

Das von Dr. Carlos Robles-Medranda geleitete IECED ist das fortschrittlichste Zentrum für Gastroenterologie und Verdauungsendoskopie in Lateinamerika und wird von der World Endoscopy Organization (WEO) unterstützt, die sich für die weltweite Förderung der Endoskopie einsetzt. Auf die Frage nach seinen Erfahrungen mit dem MicroBlate™ Fine erklärte Dr. Carlos Robles-Medranda: "Ich bin begeistert vom Potenzial dieser Technologie für die EUS-geführte Therapie; die Mikrowellenenergie ermöglicht es mir, schwierige Läsionen präzise anzuvisieren und abzutragen. Ich bin überzeugt, dass sich diese Technologie positiv auf meine Patienten auswirken wird, und ich werde diese Behandlungsoption weiterhin anbieten."

MicroBlate™ Fine war das dritte Gerät, das im November 2020 die FDA-Zulassung innerhalb des Portfolios flexibler Endoskopiegeräte von Creo für den gastrointestinalen Markt erhielt, und ist für die Verwendung mit der CROMA Advanced Energy Platform von Creo konzipiert, die auf der adaptiven Kamaptive™-Vollspektrum-Technologie basiert. Das MicroBlate™ Fine-Gerät nutzt die sehr hochfrequente Mikrowellenenergie von Creo, die es Ärzten ermöglicht, erkranktes Gewebe bei verschiedenen Organtypen und vielen verschiedenen klinischen Zugangsmethoden präzise zu ablatieren. MicroBlate™ Fine hat die gleichen Abmessungen wie eine Standard-Biopsienadel, was bei Verwendung mit typischen EUS-Navigationsinstrumenten einen verbesserten Zugang zu einer Vielzahl von Organen (z. B. Bauchspeicheldrüse, Leber, Niere, Lunge und Muskel) und deren Ablation ermöglicht.