Actualización del mercado

Avances significativos en todos los objetivos estratégicos fijados

Desde que la Compañía fue admitida a cotización en el AIM en diciembre de 2016 (la “OPI”) ha hecho progresos significativos contra todos los objetivos estratégicos establecidos en ese momento y continúa ejecutando contra sus planes con miras a un lanzamiento comercial completo en 2019. En concreto, desde la OPV, la Sociedad ha:

.

  • Conseguido la autorización de la FDA y el marcado CE para su plataforma de electrocirugía de Energía Avanzada CROMA y el dispositivo Speedboat RS2 (con la autorización de la FDA recibida antes de lo previsto);
  • Ha formado a 34 clínicos hasta la fecha con algunos aprendices en formación en colaboración con una red mundial en desarrollo de socios de distribución antes del lanzamiento comercial en 2019
  • Puso su plataforma de electrocirugía de Energía Avanzada CROMA y el dispositivo Speedboat RS2 con líderes de opinión clave de la UE;
  • Comienzo de la generación de datos clínicos mediante el uso en humanos, con médicos que utilizan el dispositivo Speedboat de Creo’s en múltiples procedimientos sin complicaciones notificadas, incluidos procedimientos con pacientes bajo sedación consciente leve con alta el mismo día para el seguimiento rutinario en lugar de cirugía bajo estética general y una estancia hospitalaria prolongada como habría sido el caso de otro modo; y
  • Realizó una reunión con la FDA previa a la presentación de su dispositivo de ablación flexible en la que confirmó que realizará una Notificación Previa a la Comercialización (a través de la vía 510(k)).
  • Notificación Previa a la Comercialización (a través de la vía 510(k)).

Siguiendo la especulación y a la luz de este progreso y la consulta con los accionistas, el Consejo confirma que ha estado considerando su financiación futura con el fin de capitalizar el impulso actual de la Compañía y explotar las oportunidades que cree que están disponibles para la Compañía en este momento. En consecuencia, el Consejo puede confirmar que ha dado instrucciones a sus asesores para que comiencen a trabajar en una propuesta de colocación de nuevas acciones ordinarias a inversores institucionales y de otro tipo (la "Propuesta de Colocación"). En un principio, el Consejo se planteó recaudar entre 15 y 20 millones de libras esterlinas, pero a la vista de la respuesta de los inversores hasta la fecha, el Consejo podría optar por recaudar una cantidad superior. Entre otras cosas, los ingresos netos de la Propuesta de Colocación permitirían al Grupo seguir ampliando su programa de formación para médicos, completar el desarrollo de la gama de productos gastrointestinales, seguir financiando la investigación y el desarrollo de nuevas aplicaciones de los productos, añadir socios de distribución en todo el mundo y acelerar el lanzamiento de los productos Creo mediante la ampliación de las capacidades de fabricación actuales y la aceleración del lanzamiento en EE.UU.. El Consejo cree que los fondos adicionales harían de la Compañía una perspectiva cada vez más atractiva para los socios estratégicos y permitiría la exploración de posibles M&A.

estratégicos.

Si bien no puede haber certeza de que la Colocación Propuesta se llevará a cabo, ni en cuanto al quantum, el precio o el momento de dicha colocación, la Junta trataría de llevar a cabo cualquier colocación lo más cerca posible del precio medio de cierre de la Compañía el 27 de junio de 2018 (siendo la última fecha practicable antes de este anuncio).

 

Publicado en 02/06/2018

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