MicroBlate™ Flex est un nouveau dispositif d'ablation des tissus mous, conçu dans le but de pouvoir ablater des nodules et des tumeurs dans plusieurs types de tissus en utilisant l'énergie MW de la plus haute fréquence utilisée pour l'ablation des tumeurs. Le cancer du poumon est le cancer le plus fréquent chez l'homme et le deuxième chez la femme[1], et les options de traitement sont actuellement sous-optimales et impliquent généralement la chimiothérapie, la radiothérapie, la chirurgie ou une combinaison des deux. La taille et la flexibilité du MicroBlate™ Flex offrent aux patients la perspective d'une procédure nettement moins invasive que les autres pour le traitement des tumeurs pulmonaires. Le MicroBlate™ Flex a également le potentiel d'être utilisé pour traiter un certain nombre d'autres conditions, où un dispositif flexible de petit diamètre permet d'accéder à des régions du corps autrement inaccessibles.
L'Étude est la première d'un certain nombre d'études planifiées conçues par Creo, en collaboration avec les partenaires de Kamaptive, en ce qui concerne la suite de dispositifs d'ablation de Creo au cours de l'année 2023 et au-delà. L'étude se déroulera initialement au Royaume-Uni et pourra s'étendre à un total de six sites à travers l'Europe, avec la possibilité de s'étendre aux États-Unis.
En tant qu'investigateur principal, Pallav L Shah, du Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust, a entamé le processus de recrutement des patients à traiter. Les patients recrutés représenteront les premiers cas in-humains pour le dispositif MicroBlate™ Flex de Creo et feront l'objet d'évaluations de suivi régulières pendant douze mois après la procédure afin de surveiller leurs progrès. Le premier cas devrait avoir lieu au cours du deuxième trimestre 2023.
Tous les détails de l'étude peuvent être consultés à l'adresse suivante : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05786625.
Craig Gulliford, directeur général de Creo, a commenté l'événement :
Il est réjouissant que la première utilisation humaine de MicroBlate™ Flex, une technologie conçue et développée au Royaume-Uni, soit susceptible d'avoir lieu au Royaume-Uni dans le cadre de cette étude. L'étude vise à établir une base de preuves en tant que dispositif pionnier pour le traitement des lésions pulmonaires. MicroBlate™ Flex permet une alternative endoscopique moins invasive pour traiter les lésions pulmonaires en première intention, ainsi que le traitement des patients non éligibles à la chirurgie.
[1] https://www.wcrf.org/cancer-trends/lung-cancer-statistics/
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