Creo Medical Group plc (AIM : CREO), la société de dispositifs médicaux spécialisée dans le domaine émergent de l'endoscopie chirurgicale, fait le point sur son dispositif d'ablation tissulaire MicroBlate™ Fine, homologué par la Food & Drug Administration américaine 510(k) ("FDA").
Suite à l'annonce du 9 décembre 2020, le dispositif a été utilisé avec succès pour le premier traitement in-humain, minimalement invasif, guidé par ultrasons endoscopiques (EUS), chez un patient atteint d'une tumeur neuroendocrine pancréatique non résécable. La procédure a été réalisée par le Dr Carlos Robles-Medranda à l'Instituto Ecuatoriano de Enferemdades Digestives ("IECED"), en Équateur, et le résultat a été positif. La maladie ne pouvant être traitée chirurgicalement par les méthodes traditionnelles, le patient avait besoin d'un traitement moins invasif afin de prolonger potentiellement sa vie. La société est ravie d'annoncer que, suite à la procédure utilisant MicroBlate™ Fine, le patient se porte toujours bien et profite de la vie. Les scanners ultérieurs du pancréas du patient continuent de confirmer la durabilité du traitement.
Dirigé par le Dr Carlos Robles-Medranda, IECED est le centre de gastro-entérologie et d'endoscopie digestive le plus avancé d'Amérique latine et est approuvé par l'Organisation mondiale de l'endoscopie (OME) qui dirige la promotion de l'endoscopie dans le monde. Interrogé sur son expérience avec la MicroBlate™ Fine, le Dr Carlos Robles-Medranda a déclaré : " Je suis enthousiasmé par le potentiel de cette technologie pour une utilisation dans la thérapie guidée par EUS ; l'énergie des micro-ondes me permet de cibler précisément et d'ablater des lésions difficiles. Je pense que cette technologie aura un impact positif sur mes patients, et je continuerai à proposer cette option de traitement."
MicroBlate™ Fine, a été le troisième dispositif à obtenir l'autorisation réglementaire de la FDA au sein du portefeuille de dispositifs d'endoscopie flexible de Creo pour le marché gastro-intestinal ('GI') en novembre 2020, -et est conçu pour être utilisé avec la plateforme d'énergie avancée CROMA de Creo, alimentée par la technologie adaptative Kamaptive™ à spectre complet. Le dispositif MicroBlate™ Fine utilise l'énergie micro-onde à très haute fréquence de Creo permettant aux médecins d'ablater avec précision les tissus malades dans de multiples types d'organes et de nombreuses méthodes d'accès cliniques différentes. MicroBlate™ Fine a les mêmes dimensions qu'une aiguille à biopsie standard, ce qui, lorsqu'il est utilisé avec des outils de navigation EUS typiques, permet d'améliorer l'accès et l'ablation d'un large éventail d'organes (tels que le pancréas, le foie, le rein, le poumon et le muscle).
Craig Gulliford, directeur général de Creo, a commenté l'événement :
Nous sommes ravis de rapporter une mise à jour aussi positive sur notre dispositif d'ablation tissulaire 510(k) homologué par la Food & Drug Administration américaine MicroBlate™ Fine. Le dispositif a été utilisé avec succès pour le premier traitement mini-invasif humain guidé par EUS chez un patient atteint d'une tumeur neuroendocrine pancréatique non résécable en décembre 2020. L'issue de la procédure a été un succès, les scanners de suivi ultérieurs montrant non seulement l'absence de retour de la tumeur, mais aussi l'absence de tout tissu cicatriciel évident.
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