Résultats intermédiaires pour les six mois se terminant le 31 décembre 2017

Autorisation de la FDA pour le Speedboat RS2 et la plateforme CROMA.

Début du programme de formation européen pour les principaux cliniciens, avec les premiers patients traités au Royaume-Uni.

Creo Medical Group plc (AIM : CREO) (" Creo " ou la " Société "), une société de dispositifs médicaux axée sur le domaine émergent de l'endoscopie chirurgicale, annonce ses résultats semestriels non audités pour le semestre clos le 31 décembre 2017.

Creo est une société de dispositifs médicaux axée sur le domaine émergent de l'endoscopie chirurgicale, ayant développé sa plateforme révolutionnaire d'énergie avancée d'électrochirurgie CROMA (" plateforme CROMA ") qui applique l'énergie des micro-ondes et des radiofréquences (" RF ") bipolaires via son dispositif Speedboat RS2 pour couper, coaguler et ablater avec précision. Les premières applications se concentrent sur la chirurgie gastro-intestinale où la technologie de Creo devrait améliorer les résultats pour les patients (procédures plus courtes, séjours à l'hôpital et temps de récupération), réduire les risques et rendre les procédures plus faciles à réaliser.

Faits saillants opérationnels et récents

Autorisation 510(K) de la Food and Drug Administration (" FDA ") reçue pour le Speedboat RS2 et la plateforme CROMA en août 2017, en avance sur les attentes du Conseil d'administration.
Emménagement dans une nouvelle installation à Chepstow, fournissant la capacité de développement de l'ingénierie et la capacité de fabrication pour soutenir la phase commerciale.
Lancement en douceur en Europe du premier produit, le Speedboat RS2, en bonne voie.
Speedboat et la plateforme CROMA sont installés dans deux sites du NHS au Royaume-Uni.
Le programme de l'Académie européenne de formation Creo est en cours.
Un certain nombre de patients ont été traités avec succès avec le dispositif Speedboat RS2 de Creo, alimenté par la plate-forme CROMA.

Faits saillants financiers

Trésorerie et équivalents de trésorerie de 8,6 millions de livres sterling au 31 décembre 2017 (S1 2016 : 18,8 millions de livres sterling).
Perte d'exploitation de 5,1 M£ (S1 2016 : 4,7 M£), y compris 0,5 M£ de paiements fondés sur des actions, conformément aux attentes de la direction.
Perte d'exploitation sous-jacente de 3,4 M£ (S1 2016 : 2,6 M£) reflétant :
Accélération des investissements dans le développement de produits et les coûts cliniques associés à la poursuite des progrès pour l'autorisation de la FDA.
Nouvelles nominations de personnel pour soutenir la mise à l'échelle de l'entreprise.
Les sorties nettes de trésorerie liées aux activités d'exploitation de 4,4 M£ (S1 2016 : 2 M£) comprennent 0,4 M£ de coûts non récurrents associés à la relocalisation des bureaux.
Actif net de 11,1 millions de livres sterling (S1 2016 : 17,7 millions de livres sterling).

Craig Gulliford, directeur général, a commenté l'événement :

Je suis satisfait des progrès que nous avons réalisés par rapport à tous nos objectifs stratégiques, non seulement au cours du premier semestre de l'exercice 2018, mais aussi au cours des douze derniers mois. Depuis notre introduction en bourse en décembre 2016, nous avons obtenu le marquage CE et l'autorisation de la FDA en avance sur le calendrier pour notre premier produit, Speedboat RS2, en Europe et aux États-Unis. Nous exécutons notre plan de commercialisation axé sur la formation, en ciblant des cliniciens sélectionnés et des leaders d'opinion clés pour favoriser l'adoption clinique. Il est important de noter que les premiers patients au Royaume-Uni ont été traités à l'aide de notre appareil Speedboat RS2, alimenté par notre plateforme CROMA. En outre, notre technologie a été déployée et utilisée dans un deuxième site du NHS. Les progrès que nous avons réalisés dans notre pipeline nous placent en bonne position pour devenir une société leader dans le domaine des dispositifs médicaux à énergie avancée et à invasion minimale. Nous restons sur la bonne voie pour un lancement commercial complet en 2019.

Affiché 20/03/2018

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