Dit eerste gebruik van Speedboat® UltraSlim was voor een procedure in het lagere maagdarmkanaal ("GI"), en komt kort nadat het bedrijf had aangekondigd dat het Britse en Europese reguleringstraject met ongeveer 18 maanden was versneld. Het bedrijf verwacht dat de eerste Europese upper GI-casussen spoedig zullen volgen, evenals de eerste bovenste en onderste GI-casussen in de VS, nadat de 510(k) goedkeuring van de Amerikaanse Food & Drug Administration in november 2023 is ontvangen.
Speedboat® UltraSlim is het derde apparaat in de Speedboat® productfamilie van Creo. Het apparaat is het hoogtepunt van een lang traject om de technologie te miniaturiseren tot een schaal die alle te verwachten markttoepassingen dekt, wat resulteert in algemene compatibiliteit met alle commerciële endoscopen die toegang bieden tot de overgrote meerderheid van GI-endoscopische procedures en waardoor meer artsen en patiënten kunnen genieten van Creo's baanbrekende technologie.
Speedboat® UltraSlim is gericht op de therapeutische behandeling van ziekten in het spijsverteringskanaal, waaronder darm-, maag- en slokdarmkanker, en op chirurgische procedures voor afwijkingen die leiden tot slikstoornissen en in sommige gevallen maagreflux. De Speedboat® UltraSlim wordt aangedreven door het geavanceerde CROMA-energieplatform van Creo en levert geavanceerde bipolaire radiofrequentie-energie ("RF") voor gecontroleerd snijden en hoogfrequente microgolfenergie ("MW") voor gecontroleerde coagulatie van weefsel in het spijsverteringskanaal.
Craig Gulliford, Chief Executive Officer van Creo Medical, zei:
Dit is opnieuw een mijlpaal voor Creo Medical. We weten wat een verschil dit nog kleinere apparaat zal maken wat betreft het verbreden van de toegang tot geavanceerde energie in endoscopie voor een bredere groep artsen. Speedboat UltraSlim is compatibel met alle gangbare endoscopen, wat betekent dat artsen geavanceerde energie naar hun praktijk kunnen brengen, waardoor meer patiënten endoscopisch behandeld kunnen worden, waardoor chirurgie en de bijbehorende secundaire kosten en risico's vermeden worden. We zullen de komende weken doorgaan met de vroegtijdige marktintroductie in het kader van een speciaal programma voor vroege gebruikers, voordat we begin 2024 de volledige marktintroductie hebben, omdat er al een aanzienlijke vraag naar dit product is van bestaande en potentiële Speedboat-gebruikers.
Voor persvragen kunt u contact opnemen met media@creomedical.com. Voor alle andere vragen kunt u terecht op onze Contact pagina.