Creo Medical Group plc (AIM: CREO), de onderneming voor medische hulpmiddelen die zich richt op het opkomende gebied van chirurgische endoscopie, geeft een update over haar 510(k) door de Amerikaanse Food & Drug Administration ('FDA') goedgekeurde weefselablatieapparaat MicroBlate™ Fine.
In vervolg op de aankondiging van 9 december 2020 werd het apparaat met succes gebruikt voor de eerste minimaal invasieve, door endoscopisch ultrageluid (EUS) geleide behandeling bij een patiënt met een niet-resectabele pancreas neuro-endocriene tumor. De procedure werd uitgevoerd door Dr. Carlos Robles-Medranda in het Instituto Ecuatoriano de Enferemdades Digestives ("IECED"), Ecuador en het resultaat was succesvol. Met een aandoening die niet chirurgisch behandeld kon worden met traditionele methoden, had de patiënt een minder invasieve behandeling nodig om mogelijk het leven van de patiënt te verlengen. Het bedrijf is verheugd te kunnen melden dat de patiënt na de procedure met MicroBlate™ Fine gezond blijft en van het leven geniet. Latere scans van de alvleesklier van de patiënt blijven de duurzaamheid van de behandeling bevestigen.
IECED wordt geleid door Dr. Carlos Robles-Medranda en is het meest geavanceerde centrum voor gastro-enterologie en digestieve endoscopie in Latijns-Amerika. Het wordt erkend door de World Endoscopy Organization (WEO), die de promotie van endoscopie over de hele wereld leidt. Toen hem werd gevraagd naar zijn ervaring met de MicroBlate™ Fine, zei Dr. Carlos Robles-Medranda: "Ik ben enthousiast over het potentieel van deze technologie voor gebruik bij door EUS geleide therapie; de microgolfenergie stelt me in staat om moeilijke laesies nauwkeurig te richten en te ableren. Ik denk dat deze technologie een positieve invloed zal hebben op mijn patiënten en ik zal deze behandelingsoptie blijven aanbieden."
MicroBlate™ Fine was het derde apparaat dat in november 2020 goedkeuring kreeg van de FDA binnen Creo's portfolio van flexibele endoscopie-apparaten voor de gastro-intestinale ('GI') markt, -en is ontworpen om gebruikt te worden met Creo's CROMA Advanced Energy Platform, aangedreven door Kamaptive™ adaptieve technologie met een volledig spectrum. Het MicroBlate™ Fine-apparaat maakt gebruik van Creo's microgolfenergie met zeer hoge frequentie, waarmee artsen ziek weefsel in meerdere soorten organen en veel verschillende klinische toegangsmethoden nauwkeurig kunnen ableren. MicroBlate™ Fine heeft dezelfde afmetingen als een standaard biopsienaald, wat bij gebruik met typische EUS-navigatiehulpmiddelen een verbeterde toegang tot en ablatie van een groot aantal organen mogelijk maakt (zoals alvleesklier, lever, nier, long en spier).
Craig Gulliford, Chief Executive Officer van Creo, gaf als commentaar:
We zijn verheugd dat we zo'n positieve update kunnen melden over ons 510(k) door de US Food & Drug Administration goedgekeurde weefselablatieapparaat MicroBlate™ Fine. Het apparaat werd in december 2020 met succes gebruikt voor de eerste minimaal invasieve EUS-geleide behandeling bij een patiënt met een niet-resectabele pancreas-neuro-endocriene tumor. Het resultaat van de procedure was een succes, waarbij vervolgscans niet alleen geen terugkeer van de tumor lieten zien, maar ook een afwezigheid van duidelijk littekenweefsel.
Voor persvragen kunt u contact opnemen met media@creomedical.com. Voor alle andere vragen kunt u terecht op onze Contact pagina.