MicroBlate™ Flex is een nieuw apparaat voor ablatie van weke delen, ontworpen om knobbeltjes en tumoren in verschillende weefseltypes te kunnen ableren met de hoogste frequentie MW-energie die gebruikt wordt voor tumorablatie. Longkanker is de meest voorkomende vorm van kanker bij mannen en de op één na meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen[1], en de behandelopties zijn momenteel niet optimaal en bestaan meestal uit chemotherapie, bestraling, chirurgie of een combinatie daarvan. De grootte en flexibiliteit van de MicroBlate™ Flex bieden patiënten het vooruitzicht van een aanzienlijk minder invasieve procedure bij de behandeling van longtumoren dan alternatieven. De MicroBlate™ Flex heeft ook het potentieel om gebruikt te worden voor de behandeling van een aantal andere aandoeningen, waarbij een flexibel apparaat met een kleine diameter toegang biedt tot anders ontoegankelijke delen van het lichaam.
De studie is de eerste van een aantal geplande studies die Creo, in samenwerking met Kamaptive-partners, ontwerpt met betrekking tot Creo's reeks ablatieapparaten in 2023 en daarna. De studie zal aanvankelijk plaatsvinden in het Verenigd Koninkrijk en kan worden uitgebreid naar in totaal zes locaties in Europa, met de mogelijkheid om uit te breiden naar de Verenigde Staten.
Als hoofdonderzoeker is Pallav L Shah, MD, van de Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust, begonnen met het werven van patiënten voor de behandeling. De gerekruteerde patiënten zullen de eerste humane gevallen zijn voor Creo's MicroBlate™ Flex apparaat en zullen gedurende twaalf maanden na de procedure regelmatige follow-upbeoordelingen krijgen om hun vooruitgang te controleren. De eerste casus zal naar verwachting plaatsvinden in het tweede kwartaal van 2023.
Alle details van de studie zijn te vinden op: https: //clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05786625
Craig Gulliford, Chief Executive Officer van Creo, gaf als commentaar:
Het is verheugend dat het eerste menselijke gebruik van MicroBlate™ Flex, een technologie die in het VK is ontworpen en ontwikkeld, waarschijnlijk in het VK zal plaatsvinden als onderdeel van deze studie. Het doel van de studie is om bewijsmateriaal op te bouwen als baanbrekend apparaat voor de behandeling van longlaesies. MicroBlate™ Flex maakt een minder invasief, endoscopisch alternatief mogelijk voor de behandeling van longlaesies als eerstelijnsoptie en voor de behandeling van patiënten die niet in aanmerking komen voor chirurgie.
[1] https://www.wcrf.org/cancer-trends/lung-cancer-statistics/
Voor persvragen kunt u contact opnemen met media@creomedical.com. Voor alle andere vragen kunt u terecht op onze Contact pagina.